ફાર્માસ્યુટિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજ અને પરંપરાગત કોલ્ડ સ્ટોરેજ વચ્ચેનો તફાવત?

ફાર્માસ્યુટિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજ મુખ્યત્વે તમામ પ્રકારના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોને રેફ્રિજરેટર કરે છે અને સંગ્રહિત કરે છે જે સામાન્ય તાપમાનની સ્થિતિમાં બાંયધરી આપી શકાતી નથી. નીચા તાપમાનના રેફ્રિજરેશનની સ્થિતિ હેઠળ, દવાઓ બગડશે નહીં અને અમાન્ય બનશે, અને દવાઓના શેલ્ફ લાઇફને વિસ્તૃત કરવામાં આવશે. સ્ટોરેજ તાપમાન સામાન્ય રીતે -5 ° સે ~ +8 ° સે હોય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોનો સંગ્રહ અને પરિવહન કે જેને કોલ્ડ સ્ટોરેજની જરૂર હોય તે વિશેષ છે, અને તાપમાન, ભેજ અને દૃશ્યતા માટેની વિશિષ્ટ આવશ્યકતાઓ છે. નવું ફાર્માસ્યુટિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજ બનાવતી વખતે, તે જીએસપી પ્રમાણપત્રના નવા સંસ્કરણની આવશ્યકતાઓને કડક અનુરૂપ તપાસ અને સ્વીકારવું આવશ્યક છે.

પ્રથમ, તબીબી કોલ્ડ સ્ટોરેજ અને પરંપરાગત કોલ્ડ સ્ટોરેજ વચ્ચેનો તફાવત

(1) કોલ્ડ સ્ટોરેજ બોર્ડ:
મેડિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજનું સ્ટોરેજ બોર્ડ સખત પોલીયુરેથીન હીટ-ઇન્સ્યુલેટીંગ સેન્ડવિચ પેનલથી બનેલું છે, અને ડબલ-સાઇડ કલર સ્ટીલ પ્લેટ અથવા એસયુએસ 304 સ્ટેઈનલેસ સ્ટીલ પ્લેટ અદ્યતન તરંગી હુક્સ અને ગ્રુવ હુક્સ સાથે પસંદ થયેલ છે. તેમની વચ્ચે ચુસ્ત જોડાણ, ઉત્તમ સીલિંગ પ્રદર્શન ઠંડા હવાના લિકેજને ઘટાડે છે અને થર્મલ ઇન્સ્યુલેશન અસરને વધારે છે. આ તેનો ફાયદો છે, અને જનરલ કોલ્ડ સ્ટોરેજનું સ્ટોરેજ બોર્ડ પસંદગીયુક્ત છે, જે પોલિસ્ટરીન સ્ટોરેજ બોર્ડ અથવા પોલીયુરેથીન સ્ટોરેજ બોર્ડ હોઈ શકે છે. બંનેનું પ્રદર્શન પણ અલગ હશે.
(2) કોલ્ડ સ્ટોરેજ સાધનો પર:
સામાન્ય કોલ્ડ સ્ટોરેજની તુલનામાં, મેડિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજને આયોજન યોજનામાંથી વધુ એક રેફ્રિજરેશન સિસ્ટમ તૈયાર કરવાની જરૂર છે. ફક્ત કિસ્સામાં, જો કટોકટીને કારણે રેફ્રિજરેશન એકમ ચાલવાનું બંધ કરે છે, તો સ્ટેન્ડબાય યુનિટ કામ કરવાનું ચાલુ રાખી શકે છે, જે વેરહાઉસની દવાઓને અસર કરશે નહીં. અથવા રેફ્રિજરેટેડ રસીઓ અને સંબંધિત ઉત્પાદન ઉપકરણો કે જેમાં રેફ્રિજરેશનની જરૂર હોય છે. સામાન્ય કોલ્ડ સ્ટોરેજનું નિર્માણ જરૂરી નથી, અને ગ્રાહકોની આવશ્યકતાઓ અનુસાર ઉપકરણોની પસંદગી પણ પસંદ કરી શકાય છે. તેને ફક્ત તે ઉત્પાદનોને મળવાની જરૂર છે જે તેને તાજી રાખી શકે. સંદર્ભ ઇન્સ્ટોલેશન ડિઝાઇન હાથ ધરવા માટે ગ્રાહકની જરૂરિયાતો શું છે તે જુઓ.

()) કાચા માલના ગુણધર્મોની દ્રષ્ટિએ:
સામગ્રીની પસંદગી સામાન્ય કરતા પ્રમાણમાં વધારે છે. આયાત કરેલા ભાગોનો ઉપયોગ કરવામાં આવશે, અને ફેક્ટરીનું સખત નિરીક્ષણ કરવામાં આવશે. દવાઓના નુકસાનને ટાળવા માટે નિષ્ફળતાની ઘટનાને ઘટાડો વગેરે. તેની રેફ્રિજરેશન કંટ્રોલ સિસ્ટમ પણ સ્વચાલિત માઇક્રોકોમ્પ્યુટર ઇલેક્ટ્રિકલ કંટ્રોલ ટેકનોલોજીને અપનાવે છે, એટલે કે, મેન્યુઅલ operation પરેશન વિના, ઠંડા સંગ્રહમાં તાપમાન અને ભેજ આપમેળે ગોઠવી શકાય છે અને સંગ્રહમાં સતત તાપમાન પ્રાપ્ત કરવા માટે નિયંત્રિત થઈ શકે છે. રેકોર્ડર અને ફોલ્ટ એલાર્મ ડિવાઇસ દ્વારા તેનું નિરીક્ષણ અને રેકોર્ડ પણ કરી શકાય છે; દવાઓનો સલામત રેફ્રિજરેટેડ સંગ્રહ સુનિશ્ચિત કરવા માટે. સામાન્ય આવશ્યકતાઓ એટલી કડક નથી, અલબત્ત, કોલ્ડ સ્ટોરેજની ડિઝાઇન અને ઇન્સ્ટોલેશન સ્પષ્ટીકરણો યોગ્ય રીતે સારવાર કરવામાં આવશે, જે ગ્રાહકની બજેટ રેન્જ આવશ્યકતાઓ અને સામગ્રીની પસંદગીના આધારે મેન્યુઅલી સંચાલિત કરી શકાય છે.

()) ઇલેક્ટ્રોનિક નિયંત્રણ સિસ્ટમ પર:

ઇલેક્ટ્રિક કંટ્રોલ બ box ક્સ ડ્યુઅલ પાવર સપ્લાય નિયંત્રણ, એટલે કે પરંપરાગત વીજ પુરવઠો અને બેકઅપ વીજ પુરવઠો અપનાવે છે, અને તે અદ્યતન તાપમાન અને ભેજ રેકોર્ડરથી સજ્જ છે, જે ઠંડા સંગ્રહમાં તાપમાન અને ભેજને સચોટ રીતે રેકોર્ડ કરી શકે છે અને પ્રદર્શિત કરી શકે છે. . આ ઇલેક્ટ્રોનિક નિયંત્રણ સિસ્ટમ મુખ્ય અને સહાયક કોમ્પ્રેશર્સના સ્વિચિંગને સરળતાથી અને મુક્તપણે નિયંત્રિત કરી શકે છે. તેમાં સ્વચાલિત ડિસ્પ્લે, મોનિટરિંગ અને સ્વચાલિત અલાર્મ કાર્યો છે. તે સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમ્યાન માનવરહિત સ્વચાલિત દેખરેખને સરળતાથી અનુભવી શકે છે, જે વપરાશકર્તાઓને ઘણા બધા માનવશક્તિ અને નાણાકીય સંસાધનો બચાવી શકે છે, અને આર્થિક અને અનુકૂળ છે.

2. ફાર્માસ્યુટિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજ માટે જીએસપીની અન્ય આવશ્યકતાઓ

જીએસપી પ્રમાણપત્રની કલમ 83 એ જરૂરી છે કે સાહસોએ તેમની રેફ્રિજરેશન લાક્ષણિકતાઓ અનુસાર દવાઓ વ્યાજબી રીતે સંગ્રહિત કરવી જોઈએ, અને નીચેની આવશ્યકતાઓનું સખત પાલન કરવું જોઈએ:

1. પેકેજ પર ચિહ્નિત તાપમાન આવશ્યકતાઓ અનુસાર દવાઓ સ્ટોર કરો. જો ચોક્કસ તાપમાન પેકેજ પર ચિહ્નિત થયેલ નથી, તો તેમને "પીપલ્સ રિપબ્લિક ઓફ ચાઇનાના ફાર્માકોપીઆ" (ચાઇનીઝ ફાર્માકોપીઆના નિર્ભરતા: સામાન્ય તાપમાન વેરહાઉસ 10 ℃ ~ 30 ℃, કૂલ વેરહાઉસ 0 ℃ ~ 20 ℃, મેડિસિન કોલ્ડ સ્ટોરેજ 2 ℃ ~ 8 ℃) માં નિર્ધારિત સ્ટોરેજ આવશ્યકતા અનુસાર સંગ્રહિત કરો;

2. સંગ્રહિત દવાઓની સંબંધિત ભેજ 35%~ 75%છે. તે જ સમયે, સંબંધિત નિયમોના સતત સુધારણા સાથે, ફાર્માસ્યુટિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજની બાંધકામ આવશ્યકતાઓને પણ સતત અપગ્રેડ કરવામાં આવે છે. October ક્ટોબર 2013 માં, ચાઇના ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનએ રેફ્રિજરેટેડ અને સ્થિર દવાઓના સંગ્રહ અને પરિવહનના સંચાલન, ડ્રગ બિઝનેસ એન્ટરપ્રાઇઝની કમ્પ્યુટર સિસ્ટમ, તાપમાન અને ભેજનું સ્વચાલિત દેખરેખ, અને ડ્રગની રસીદ અને સ્વીકૃતિ અને ચકાસણીનું સંચાલન, "ડ્રગના વ્યવસાયની ગુણવત્તા" તરીકે જારી કર્યા હતા. મેનેજમેન્ટ સ્પષ્ટીકરણ "સહાયક દસ્તાવેજો. તેમની વચ્ચે, વિગતવાર આવશ્યકતાઓ ડિઝાઇન, ફંક્શન, વોલ્યુમ, ઓપરેશન અને મેડિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજની સુવિધાઓ અને સાધનોની પ્રક્રિયાઓ માટે આગળ મૂકવામાં આવે છે.

3. કમ્પ્યુટરાઇઝ્ડ ઇન્ફર્મેશન મેનેજમેન્ટ, સ્ટોરેજ તાપમાન અને ભેજનું સ્વચાલિત દેખરેખ અને ડ્રગ કોલ્ડ ચેઇન મેનેજમેન્ટ માટેની આવશ્યકતાઓ જીએસપીમાં ઉમેરવામાં આવે છે, અને ડ્રગની ગુણવત્તાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે રેફ્રિજરેશન પ્રક્રિયા દરમિયાન ડ્રગ્સના સલામત અને અસરકારક સામાન્ય કામગીરી માટે સંબંધિત ઉદ્યોગોને ગેરંટી દસ્તાવેજો પ્રદાન કરવા જરૂરી છે. તેથી, ફાર્માસ્યુટિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજનું નિર્માણ અને અપગ્રેડ કરવું એ બજારની માંગ બની રહી છે.
3. મેડિકલ કોલ્ડ સ્ટોરેજ સાધનોની સ્થાપના, કમિશનિંગ અને બાંધકામ રાષ્ટ્રીય ધોરણોનું સખત પાલન કરે છે

"ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ્સની કોલ્ડ ચેઇન લોજિસ્ટિક્સ માટે તાપમાન નિયંત્રણ સુવિધાઓ અને સાધનોની ચકાસણી કામગીરીની પુષ્ટિ માટે તકનીકી સ્પષ્ટીકરણ" (જીબી/ટી 34399-2017) "રેફ્રિજરેશન ઇક્વિપમેન્ટ અને એર સેપરેશન ઇક્વિપમેન્ટના સ્થાપન ઇજનેરીના બાંધકામ અને ઇન્સ્ટોલેશન એન્જિનિયરિંગના બાંધકામ અને સ્વીકૃતિ માટેનો કોડ" (જીબી 50274-2010) "બિલ્ડિંગ વોટર સપ્લાય અને ડ્રેનેજ અને હીટિંગ એન્જિનિયરિંગ એન્જીનિયરિંગ એન્જીનિયરિંગ" ક્યુરિટી એન્જીનિયરિંગ "(જી.બી. સ્પષ્ટીકરણ "(GB50243-2016)" ઇન્ડોર પ્રિફેબ્રિકેટેડ કોલ્ડ સ્ટોરેજ "સ્ટાન્ડર્ડ (એસબી/ટી 10797-2012) અને કન્સ્ટ્રક્શન ડ્રોઇંગ્સ, સ્ટાન્ડર્ડમાં બતાવેલ સંબંધિત એટલાસ.

આ ઉપરાંત, 6 નવેમ્બર, 2012 ના રોજ, રાજ્યએ "ફાર્માસ્યુટિકલ બિઝનેસ માટે ગુણવત્તા મેનેજમેન્ટ સ્પષ્ટીકરણ", "રસી સ્ટોરેજ અને ટ્રાન્સપોર્ટેશન મેનેજમેન્ટ સ્પષ્ટીકરણ" અને "પ્લાઝ્મા કલેક્શન સ્ટેશનો માટે ગુણવત્તા મેનેજમેન્ટ સ્ટાન્ડર્ડ" જારી કર્યું, જેમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં કોલ્ડ સ્ટોરેજ ધોરણો માટેની વિશિષ્ટતાઓ નક્કી કરવામાં આવી.

વિગતો નીચે મુજબ છે: "ડ્રગ વિતરણ માટે સારી વ્યવસ્થાપન પ્રથા" ની કલમ 49 જે રેફ્રિજરેટેડ અને સ્થિર દવાઓમાં સોદા કરે છે તે નીચેની સુવિધાઓ અને ઉપકરણોથી સજ્જ હશે:
(1) રસી ઓપરેટરો બે અથવા વધુ સ્વતંત્ર ઠંડા સ્ટોરેજથી સજ્જ હશે;
(2) ઠંડા સંગ્રહમાં સ્વચાલિત તાપમાન મોનિટરિંગ, ડિસ્પ્લે રેકોર્ડ, રેગ્યુલેશન અને એલાર્મ માટેના ઉપકરણો;
()) કોલ્ડ સ્ટોરેજ રેફ્રિજરેશન સાધનો માટે સ્ટેન્ડબાય જનરેટર સેટ અથવા ડ્યુઅલ-સર્કિટ પાવર સપ્લાય સિસ્ટમ્સ;
()) ખાસ નીચા તાપમાનની આવશ્યકતાઓ, સુવિધાઓ અને તેમની સ્ટોરેજ આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી દવાઓવાળી દવાઓ માટે પ્રદાન કરવામાં આવશે;
()) રેફ્રિજરેટેડ ટ્રક અને વાહન-માઉન્ટ રેફ્રિજરેટર્સ અથવા ઇન્ક્યુબેટર્સ